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2020-05-06
《药物临床试验质量管理规范》解读
2020年04月29日发布一、《规范》修订的背景新修订的《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号)已于2020年4月23日印发,自7月1
2020-05-06
药物临床试验质量管理规范
第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管
2020-04-23
凸显改革成果 监管理念更具科学化 ——浅谈《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》出台意义
3月30日公布的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》,作为药品监管领域的核心配套规章,全面落实新制定的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》的最新要求,充分体现了近年来国家药品审评审批制度改
2020-04-22
《药品注册管理办法》与《药品生产监督管理办法》将进一步推动中国建立国际先进水平的药品监管体系,共筑健康中国2030
2016年习近平总书记指出:“没有全民健康,就没有全面小康。要把人民健康放在优先发展的战略地位。”随后,中共中央、国务院印发了《健康中国2030规划纲要》,开启了健康中国的战略部署。药品安全事关广大人
2020-04-15
中国两款灭活疫苗启动临床试验
新华社记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。这
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