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2018-11-28
国家药监局:新药上市许可行政审批时限压缩1/3
日前,国家药品监督管理局在官网发布《关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知》(以下简称《通知》),要求加快新药上市许可,进一步将新药上市许可的法定行政审批时限压缩
2018-11-15
专家解读国家组织药品集中采购试点
14日召开的中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,明确国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室15日
2018-11-07
国家药监局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》
关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充
2018-11-02
《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》正式公布
11月1日,《药品管理法》修正草案在中国人大网公布,开始公开征求社会各界意见,征求意见截至时间为2018年12月1日。全文8951字,用时18分钟11月1日,《药品管理法》修正
2018-10-26
2018版基药目录正式公布(附名单)
▍新版基药目录,大扩容据悉,2018版基药目录共调入药品187种,调出22种(其中有17个为化药),目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成
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