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2017-09-22
【进展】第三批植物提取物标准正式发布,第四批将于明年6月公示
近日,《医药经济报》记者从中国医药保健品进出口商会获悉,白柳皮提取物、槟榔多糖多酚、海藻提取物(岩藻黄质)等第三批植物提取物国际商务标准正式发布,共计12个。截至目前,医保商会已经完成前三批25个
2017-09-12
《中国上市药品目录集》征求意见!4大类产品将被收录
为落实《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求,药审中心按照中国食药监管总局的指示组织起草了《中国上市药品目录集》(征求意见稿)。鉴于《中国上市药品目录集》尚处于制定起步阶段
2017-09-06
【出海】中成药走进欧美:国际审评思路分析及获批品种经验
板蓝根颗粒终于拿到了英国市场的“入场券”。近日,香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(以下简称“香雪剑桥”)收到英国药品和健康产品管理局(以下简称“MHRA”)的通知。一直以来,
2017-08-31
利好频出 新型饮片成市场新增长点
进入2017年下半年,中药上市企业陆续发布半年报。中国中药控股有限公司在近期发布了业绩预告,中药饮片同比去年增长幅度明显。其中,中药配方颗粒增长为23.8%,而中药饮片的增长更是高达4倍。翻开
2017-08-02
【征求意见】医疗机构传统中药制剂备案:免临床试验,禁4种情形
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》),CFDA起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿)》(以下简称《公告》),于7月21日在官网挂出,意见
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